thông tin được Viện Y tế Quốc gia công bố ngày 25/2. Thuốc Remdesivir được phát triển bởi Công ty công nghệ sinh vật học Gilead Sciences, là loại thuốc tiềm năng có thể dùng điều trị Covid-19 mà không để lại tác dụng phụ. Bệnh nhân trước nhất thử thuốc là một người Mỹ, một trong 13 hành khách bị cách ly trên du thuyền Diamond Princess và được chuyển đến trọng tâm Y tế Đại học Nebraska ngày 17/2 để tiếp tục điều trị.
thử nghiệm này nhận được sự tài trợ của Bộ Y tế và Dịch vụ Dân sinh Mỹ (NIH), là một phần trong cuộc chạy đua nhằm xác định chừng độ hiệu quả của Remdesivir trong điều trị Covid-19.
|
|
Nhà nghiên cứu của Gilead Sciences tại phòng thí nghiệm, ngày 10/2. Ảnh: WSJ |
dự kiến quá trình thử thuốc cần tới 400 tình nguyện viên. Các bệnh nhân được chọn ngẫu nhiên trên toàn thế giới và chia thành hai nhóm: sử dụng Remdesivir hoặc giả dược.
Theo giáo sư Andre Kalil, khoa nội Đại học Nebraska, người đứng đầu nghiên cứu, khả năng nghiên cứu sẽ hoàn thành vào tháng 4/2023, nhưng các nhà khoa học có thể thu được kết quả sơ bộ trong vòng một năm tới. thời kì phụ thuộc vào mức độ bùng phát của bệnh.
"Trong trường hợp xấu nhất, nếu dịch Covid-19 trở thành trầm trọng hơn dự đoán, 400 bệnh nhân sẽ được lựa chọn rất nhanh chóng trong vòng vài tháng", giáo sư Kalil nói.
"Đây có nhẽ là thí nghiệm nhanh nhất trong lịch sử Mỹ, bởi nó mới được lên kế hoạch tại NIH vài tuần trước, và chúng tôi có thể bắt đầu ngay tức thì", ông bổ sung.
tình nguyện viên đủ điều kiện tham gia thí điểm Remdesivir phải có các triệu chứng rõ rệt bao gồm viêm phổi. Khoảng 80% người bộc lộ nhẹ như cảm cúm thường ngày sẽ bị loại trừ. NIH dự định ghi danh các bệnh nhân thử thuốc từ nhiều nhà nước, gồm cả Nhật Bản và Italy.
Đầu tháng hai, các nhà khoa học Trung Quốc đã khởi động hai dự án thí nghiệm lâm sàng cho thuốc Remdesivir. Họ gặp nhiều trở ngại bởi quá ít tự nguyện viên đủ tiêu chuẩn. Bệnh nhân nặng phải nằm viện trong vòng 12 ngày kể từ khi phát bệnh và chưa từng điều trị bằng phương pháp nào trong một tháng trở lại đây. Bệnh nhân nhẹ hoặc nhàng nhàng cần nằm viện trong vòng 8 ngày. Trong khi đó nhiều người đã bắt đầu tự điều trị tại nhà ngay khi có triệu chứng trước nhất theo khuyến nghị của nhà nước hoặc các thông báo trên mạng.
|
|
Khu vực thử thuốc của Gilead Sciences. Ảnh: WSJ |
Số ca bệnh mới tại Trung Quốc giảm cũng khiến cho quá trình thử thuốc phần nào bị ngắt quãng, theo tiến sĩ Bruce Aylward, người đứng đầu phái đoàn WHO đến Trung Quốc.
Gilead cam kết tài trợ thí nghiệm và đang cung cấp thuốc Remdesivir hoàn toàn miễn phí. duyệt y các nghiên cứu lâm sàng và trên động vật, thuốc từng được đánh giá là tiềm năng trong điều trị Hội chứng hô hấp cấp tính nặng (SARS) và Hội chứng hô hấp Trung Đông (MERS) cũng do virus corona gây ra.
NIH cũng dự kiến thể nghiệm trên người một loại vaccine được phát triển bởi Công ty công nghệ sinh vật học Moderna vào tháng 4 năm nay. Công ty này cho biết đã xuất xưởng lô vaccine trước nhất.
Cuối tháng Một, Remdesivir được dùng nguy cấp cho một bệnh nhân nam 35 tuổi ở Washington. Người này phục hồi mau chóng và được xuất viện. Các dữ liệu sơ bộ cho thấy kết quả khả quan, song giới chuyên gia cho rằng cần sang trọng "thí nghiệm có kiểm soát nghiêm nhặt" trước khi thông qua thuốc.
"Chúng tôi chưa biết liệu thuốc có để lại tác dụng phụ ở người rưa rứa như động vật hay không, đây là lý do cần tiến hành các thể nghiệm tình cờ có kiểm soát", tấn sĩ Kalil giải thích.
Thục Linh (Theo WSJ )
0 nhận xét:
Đăng nhận xét